地标线是如何使用的？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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