委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

1556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

3084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

3359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

2575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

1574 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

3105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

2827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺流程图的标注有何要求？

1426 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

1592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

1718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1377 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

1561 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

1553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

1492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

1357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论