临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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