药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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