有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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