不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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