每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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