撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

971 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

2271 浏览 2 关注 3 回答 0 评论

项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

1240 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品酒精残留的问题？

2311 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量管理学有哪些重要概念?

3386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

463 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备PDF版注册申报资料?

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

1041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

390 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论