金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

1718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

供应商质量体系管理文件指的是哪些？

5986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

眼压计产品应如何命名？

2200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

3592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

2751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗设备的分类有哪些？

2258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

342 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

2349 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

749 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

2720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

2105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

2651 浏览 2 关注 1 回答 0 评论