创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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