清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 什么是BE试验？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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