.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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技术要求和产品性能研究

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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