验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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研究方案编号与版本号有何区别？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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医疗设备的分类有哪些？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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