有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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如何确定软件产品的有效期？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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