医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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