包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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技术要求和产品性能研究

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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