HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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实验室内部校准适用范围？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医用口罩执行标准是什么

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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