某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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型式检验与委托检验有何区别

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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