急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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