锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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