申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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