什么是医疗器械的货架有效期呢？

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标准曲线的有效期如何规定？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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