如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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关于厂房甲醛消毒

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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