有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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标准曲线有效期的规定？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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软件产品的有效期如何确定？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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临床批件的有效期多长？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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