医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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取样有相关的法规规范要求吗？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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