牙科附着体产品注册单元应如何划分

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 How to select EMC test samples?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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