器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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什么是NPDP认证

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什么是LRV

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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