可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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如何做好标准品的管理？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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医用透析纸的质量标准是？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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