定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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医用口罩产品技术要求是什么

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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