微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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程序与作业指导书有什么区别？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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