无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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8D报告如何实施？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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