有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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器械的分类变化？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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