电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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