在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 什么是软件核心算法?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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