"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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