医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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