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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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fireworks 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-10 21:32

骨科金属植入物末道清洗工艺应结合产品结构特点生产工艺过程、生产过程中可能引入的外来物质以及清洗工艺本身引入的危害等方面进行设计,确定产品在进行末道清洗后产品清洁度的可接受标准,并明确相应的确定依据。对于可采用同一清洗工艺的产品族,清洗工艺验证过程中应考虑使用该产品族中最难清洗的产品进行验证。对产品清洁度的评价可考虑外观、生物负载、细菌内毒素、有机物污染、无机物污染细胞毒性、微粒污染等方面。


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发布时间
2023-09-10 21:31
更新时间
2023-09-10 21:32
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