纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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