常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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软件产品的有效期如何确定？

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产品变更应该怎么操作？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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