如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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