如何评价循环血液接触器械的微粒

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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