血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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