什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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