使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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