如何保证计算机系统数据完整性？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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