工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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关于产品检验委外的问题？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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