新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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