新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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食品香精香料是否需要展开？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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