临床试验方案可以更改吗？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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BIS认证包括哪些产品?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 试验中如何采集血样？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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