申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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