对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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精益生产管理怎么做？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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