成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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如何在验证中进行风险评估？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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