第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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怎样进行复检

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非标方法确认需从哪些方面进行

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商如何进行评价和选择

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