体外细胞毒性试验是什么呢？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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GMP对实验室的一般要求

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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气相进样针一般进多深

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 参照药的选择和来源？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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