直接质量成本的一般构成比例是什么?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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GMP对实验室的一般要求

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什么是LDT？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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