一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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