企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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质量计划一般应包括哪些内容?

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一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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