如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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清洁验证如何实施风险评估

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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如何在验证中进行风险评估？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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隔离衣安全风险评估

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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