是否所有的医疗器械都能委托生产？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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